河南省政府


河南省进出口商品检验监督管理暂行办法
省政府

第一章 总 则
第一条 为了加强对进出口商品检验的监督管理，维护对外贸易有关各方的合法权益和国家信誉，促进产品质量提高和对外贸易发展，根据《中华人民共和国进出口商品检验条例》的规定，结合我省实际情况，特制定本办法。
第二条 中华人民共和国河南进出口商品检验局(简称河南商检局)是统一监督管理河南省进出口商品检验工作的主管机关，并负责重要进出口商品的检验任务。
第三条 进出口商品检验监督管理工作，必须贯彻“加强管理，认真检验，公正准确，维护信誉，促进外贸，为四化服务”的方针。
第四条 进出口商品的收货、用货部门，生产、经营和储运部门，以及指定的检验机构，都应接受河南商检局的监督检查。
商检机构执行监督检查的内容包括：
(一)进出口商品的质量、重量、数量和包装的监督检查。
(二)对组织机构、检验人员和设备、检验制度、检验标准、检验方法和质量管理的监督检查。
(三)其它与进出口商品检验有关的工作。

第二章 进口商品检验的监督管理
第五条 一切进口商品的收、用货部门，都必须在规定期限内，向河南商检局报验或申报。未经检验的进口商品不准安装，不准销售，不准使用。
(一)列入《种类表》的进口商品和合同规定凭商检机构出证的进口商品到货后，未经口岸商检机构检验的，收、用货部门应及时向河南商检局报验由河南商检局检验或河南商检局认可的检验单位负责检验。检验合格的发给检验情况通知单，检验不合格需凭商检证书对外索赔的，签发检
验证书。
(二)未列入《种类表》的进口商品到货后，由收、用货部门或代理接运部门向河南商检局申报后自行检验，或由其主管部门组织检验，或报请河南商检局检验。经检验合格的，凭检验结果及时向河南商检局核销。经检验不合格需凭商检证书对外索赔的，须在索赔期终止前至少二十天到
河南商检局办理申请复验出证手续。收、用货部门对检验中发现的问题，应做好原始检验记录和拍照，保护好现场和包装，提供给商检局作为复验出证的依据。检验中发现的问题，收、用货部门不得擅自向外商透露，更不得擅自签署验收协议。
第六条 商检机构对重点的进口成套设备派员驻厂监督检查。对未经检验的设备、材料，或经检验不合格的，商检机构应视情况签发“不准安装使用通知书”。待通知撤销后，方准安装使用。
第七条 进口机动车辆，各用车单位在货到后，应向商检机构办理登记检验，凭商检机构签发的进口机动车辆检验证明向公安交通车监部门申领牌照，并于质量保证期满前一个月向商检机构提供检验报告。逾期不报告者，公安交通车监部门注销牌照，不准行驶。
第八条 各贸易机构和企业单位与外商签订进货合同时，要订明有关商品检验的条款，以保证进口到货的数量和质量。
第九条 进口商品经商检机构检验对外出证索赔的，外贸经营部门应及时办理对外索赔，并将索赔情况及时告知收货、用货部门和商检机构。年终，收、用货部门或进口部门应将对外索赔效果报河南商检局汇总。

第三章 出口商品检验监督管理
第十条 一切出口商品都必须经过检验，不合格的，不准出口。
(一)列入《种类表》和合同、信用证规定由商检局检验的出口商品，经营部门应在规定的期限内向河南商检局报验。报验时应填写〔出口商品检验申请单〕，并提供合同、信用证、厂检单或成交小样等。河南商检局在生产部门厂检和经营部门验收合格的基础上，经检验合格后签发检验
证书或放行单，海关凭此放行。
(二)未列入《种类表》的出口商品，由生产部门、供货部门或外贸经营部门自行检验。河南商检局进行监督检查，必要时抽样检验。
第十一条 生产出口商品的厂矿企业应将检验组织机构、检验制度、检验人员和设备、检验标准和方法以及质量管理等情况，向商检机构登记。商检机构应随时派员进行监督检查。
第十二条 商检机构对出口商品的生产检验和经营部门的进货验收工作，视情况派员驻厂检验、下厂检查、抽查复验、抽样检验。必要时会同其主管部门联合进行检查。
第十三条 商检机构应组织行业性、地区性的检验和管理体系，区别不同情况，把重点检验、定期或不定期抽验和监督检查结合起来，采取注册登记、颁发质量许可证、指定或认可有关单位检验和实施认证、商检标志等形式，进行分类管理。 商检机构在监督管理中，发现不重视产品?
柿炕蚍⑸柿渴鹿实某Э笃笠担鸪善涓慕Ｇ榻谘现氐模ㄒ橹鞴懿棵沤姓伲虺废⒉幔虻跸柿啃砜芍ぁ?
第十四条 商检机构或其指定的检验机构派出人员到企业、机场、车站等执行任务时，有关单位应无偿提供必要的工作条件。
第十五条 外贸经营部门应将国外对我国出口商品的反映和提出索赔的情况，及时告知生产部门和商检机构。
第十六条 商检机构对检验合格的出口商品，以及已对外出证的换货、退货的进口商品，需视情况实施封识管理。
第十七条 外贸经营部门应合理签订合同中的检验条款。商检机构在检验和监督管理中，发现合同条款不当的，应提请有关部门修改或改进。

第四章 质量检验机构人员
第十八条 河南检验局应组织具备检验条件的专业检验机构、科研单位和大专院校承担指定的进出口商品检验任务。
第十九条 生产、加工出口商品的厂矿企业、外贸经营部门，都必须配备专职的质量检验人员，建立和健全质量管理制度。
第二十条 进出口商品收货、用货部门，生产、经营、储运部门和商检机构指定的检验机构的检验人员，必须经其主管部门或会同商检机构考核合格并发给证件后，方准执行任务。 各有关单位对检验人员要保持相对稳定，并保障他们独立行使职权。
第二十一条 商检机构的工作人员必须经过考核合格发给证件后，方准执行任务。 执行任务时，必须穿着制服、佩带标志、携带证件。

第五章 奖 惩
第二十二条 对一贯重视进出口商品质量，认真执行《商检条例》和有关规定，检验工作成绩显著的单位和个人，由河南商检局或其主管部门给予表扬或奖励。
第二十三条 对违反《商检条例》的单位和个人，由河南商检局根据情节轻重，给予通报批评或处以罚款，并由其主管部门给责任者行政处分。触犯刑律者，提请司法机关裁处。
第二十四条 商检工作人员，因失职、渎职而造成损失者，根据情节轻重，分别给予经济制裁、行政处分，直到依法追究刑事责任。

第六章 附 则
第二十五条 河南商检局对有关进出口商品质量方面的情况和问题，要及时向省人民政府和有关部门报告和反映。
第二十六条 本办法与国家有关法令、规定有抵触的，按国家有关法令、规定执行。




1985年7月24日
辽宁省人民政府办公厅


辽宁省人民政府办公厅关于印发辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知

辽政办发〔2004〕94号


各市人民政府，省政府各厅委、各直属机构：
《辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省机构编制委员会办公室审核，并经省政府批准，现予印发。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年十月二十七日
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（发至县级政府）


（辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定）
　　根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发〈辽宁省人民政府机构改革方案〉的通知》（厅字〔2004〕1号）和省委、省政府决定，在辽宁省药品监督管理局基础上组建辽宁省食品药品监督管理局，正厅级建制。辽宁省食品药品监督管理局是省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理工作的直属机构。
一、职能调整
(一)继续承担原省药品监督管理局的职责，负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料和容器等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。
(三)划入省卫生厅承担的保健食品初审职能。
二、主要职责
(一)贯彻实施国家食品、保健品、化妆品安全管理的法律、法规；组织有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全管理的地方性法规、行政规章和综合监督政策、工作规划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职能，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
(三)依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省政府授权，组织开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
(五)监督实施国家药品、医疗器械管理的法律、法规；拟定药品、医疗器械管理的地方性法规、行政规章并组织实施。
(六)监督实施国家药品法定标准和国家基本药物目录。
(七)审核药品注册、中药保护品种，审批医疗机构制剂品种；负责保健食品的初审工作；监督实施处方药与非处方药分类管理制度；按规定负责非处方药审核登记工作；负责药品的再评价和不良反应监测；审核临床试验、临床药理基地、淘汰药品。
(八)监督实施医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录；组织实施医疗器械生产质量管理规范；按权限负责医疗器械生产、经营企业的审批，核发许可证；按规定审批医疗器械的临床试用和临床验证，监督管理临床试验机构；按规定核发医疗器械注册证；指导医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作；负责医疗器械不良事件监测和再评价；监督医疗器械的研究、生产、流通和使用，查处违法行为。
(九)监督实施药品生产、经营、医疗机构制剂质量管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证和放射性药品使用许可证。
(十)监督实施药品非临床研究质量、临床试验管理规范。
(十一)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布质量公报；依法查处制售假劣药品的行为，监管中药材专业市场。
(十二)审查药品、医疗器械和保健品广告。
(十三)依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械。
(十四)监督实施国家药品流通的法律、法规和药品批发、零售企业资格认定制度，拟定有关药品流通的地方性法规、行政规章和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则并组织实施。
(十五) 实施执业药师(中药师)资格注册制度，负责全省执业药师(中药师)注册工作。
(十六)按规定负责全省食品药品监督管理系统机构编制、人事、财务经费和资产管理工作。
(十七)配合有关部门贯彻实施国家和省医药产业政策。
(十八)承办省政府交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，省食品药品监督管理局设置9个职能处室。
(一)办公室(政策法规处)
协调机关日常政务，负责会议组织、文电处理、秘书事务、保密、信访、档案管理、政务信息、保卫等工作；组织建立信息系统；负责外事、新闻发布和宣传报道工作；监督实施国家药品监督管理的法律、法规；组织有关部门起草食品、保健品、化妆品监督管理方面的地方性法规、行政规章和综合监督政策；负责系统行政执法监督和局机关行政处罚案件的复核工作；负责行政复议和应诉工作；负责行政许可申请的受理工作。
(二)食品安全处
组织有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全管理工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职能，组织协调有关部门承担的相关安全监督工作；综合协调食品、保健品、化妆品的安全检测和评价工作，指导协调食品安全监测与评价体系建设；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全监管信息并定期向社会发布。组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大事故的查处；根据省政府授权，组织协调食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究拟定食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织实施国家食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划。
(三)药品注册处
监督实施国家药品的法定标准；起草地方中药炮制规范和医疗机构制剂质量标准；审核药品注册、中药保护品种和已批准药品的再注册工作；负责直接接触药品包装材料和容器的注册；负责医疗机构制剂审批；监督实施药品非临床研究质量、临床试验管理规范；按规定负责非处方药的审核登记工作；负责保健品的初审，监督实施保健品市场准入标准；指导全省药品、医药包装材料和容器检验机构的业务工作。
(四)医疗器械处
监督实施医疗器械法定标准、产品分类目录和生产质量管理规范；按权限负责医疗器械生产、经营企业的登记和审批，核发许可证；监管医疗器械临床试验机构，按规定负责医疗器械临床试用或临床验证审批；按权限负责医疗器械产品注册和监督管理；组织医疗器械不良事件监测和再评价；指导全省医疗器械检验机构业务工作。
(五)药品安全监管处
监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂质量管理规范；依法监管麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品、戒毒药品及特种药械；负责对药品不良反应及药物滥用进行监测；组织药品生产质量管理规范认证工作；负责医疗机构制剂监督管理；依法核发药品生产、医疗机构制剂许可；监督实施保健品生产企业许可标准。
(六)药品市场监督处
监督实施药品流通法律、法规和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；负责药品经营企业的审批，核发许可证；监督实施药品经营质量管理规范，核发药品经营质量管理规范认证证书；负责药品、医疗器械和保健品广告内容及互联网药品信息服务的审查和监督工作；负责药品招标代理机构资格的认定工作。
(七)药品稽查处
指导全系统稽查工作；受理药品、医疗器械质量和假劣药品案件的投诉、举报；负责查处药品、医疗器械生产、经营、使用中的违法违规行为；协调跨地区及重大案件的查处；组织实施全省药品、医疗器械抽检工作，发布质量公告。
(八)规划财务处
拟定全省食品药品监督管理系统基本建设规划和财务、审计工作的规范性文件并组织实施；统一管理全省药品监督管理系统的经费和国有资产；组织编制年度预决算并监督执行；监督管理行政事业性收费的收缴；负责全系统的行政执法装备管理、财务审计和综合统计工作。
(九)人事教育处(老干部处)
按有关规定负责管理全系统机构编制和人事工作；按干部管理权限承办各市局和省局直属单位领导干部的考核、任免等工作；负责全系统人员培训工作；实施执业药师(中药师)资格认证制度，负责执业药师(中药师)注册和继续教育工作，协同有关部门监督、指导执业资格考试工作；负责机关离退休干部的管理和服务工作。
机关党委　负责局机关及直属单位的党群工作。
设置纪检组、监察处　合署办公，负责纪检和行政监察工作。
四、人员编制及领导职数
略

五、其他事项
省食品安全监察专员受省食品药品监督管理局的委托或指派，监督检查有关部门、单位对重点领域和环节的食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控和整改情况，参与重大、特大事故的调查处理和应急救援工作。