芜湖市河道管理办法
安徽省芜湖市人民政府
芜湖市人民政府令《芜湖市河道管理办法》
第23号
《芜湖市河道管理办法》已于2006年6月12日经市政府第37次常务会议讨论通过，现予发布，自2006年9月1日起施行。
市长 陈树隆
二OO六年八月九日
芜湖市河道管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强河道堤防管理，保障防洪安全，发挥江河湖泊堤防的综合效益，根据《中华人民共和国水法》、《中华人民共和国河道管理条例》和《安徽省实施〈中华人民共和国河道管理条例〉办法》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内的河道（包括湖泊、人工水道、沟渠、撇洪沟、塘坝等）。
第三条 我市对河道的管理按水系实行分级管理与统一管理相结合的制度。
市区建成区内的河道仍按现有管理体制进行管理。
第四条 本市堤防中的涵闸、通道闸按照“谁使用、谁受益、谁负担”的原则，由使用者或受益者负责闸门和启闭机的运行、管理和维护（包括汛前封闭、汛中看护、汛后开启等），河道管理部门负责检查、监督和技术指导。
第五条 开发利用河道水、土资源和整治河道、防治水害应当全面规划、统筹兼顾、综合利用、讲求效益，服从流域综合规划和防洪的总体安排。
第六条 各级人民政府应当加强对河道管理工作的领导，及时处理防汛和河道管理等方面的重大问题。
第二章 管理机构与职责
第七条 市水行政主管部门是本市河道主管机关，县（区）水行政主管部门是本行政区域的河道主管机关。
第八条 市河道主管机关管理河道的主要职责：
（一）根据上级河道主管机关的规定确定本行政区域内河道的防洪标准；
（二）审查和转报在河道管理范围内所建工程的规划设计，并监督实施；
（三）编制、执行本行政区域内河道堤防的岁修计划；
（四）制定、执行本行政区域内的防洪调度方案；
（五）拟定本行政区域内河道清障计划和实施方案，并督促实施；
（六）会同有关部门制定、执行本行政区域内的河道综合开发利用、防治水害规划；
（七）负责制定本行政区域内河道水政监察巡查制度；
（八）负责处理一、二级堤防和跨县（区）河道管理方面的其他工作。
第九条 县（区）河道主管机关管理河道的主要职责:
（一）审查转报本行政区域内河道管理范围内所建工程的规划设计；
（二）会同有关部门制定、执行本行政区域内河道的综合开发利用规划、防治水害规划、防洪调度方案和清障计划；
（三）管理、维修本行政区域内的河道，保持工程安全完整；
（四）筹集并统筹安排河道工程维护、除险加固、更新改造和管理运用等专项经费；
（五）建立本行政区域内河道水政监察巡查制度；
（六）处理本行政区域内河道管理方面的其他工作。
第十条 市、县（区）河道管理机构行使同级河道主管机关授予的职权，具体实施管辖区域内的河道管理工作。
第十一条 繁昌县、三山区设立的长江河道管理机构，负责本行政区域内长江河道的管理工作，业务上接受市河道管理机构的指导。各县设立的内河河道管理机构，负责本行政区域内内河河道的管理工作。五万亩以上圩口按管辖区域设立的河道管理机构，行使县河道主管机关授予的职权，负责管辖区域内河道的管理工作。
第三章 河道整治与建设
第十二条 在河道管理范围内进行河道整治、修建工程，建设单位和个人在按基本建设程序履行审批手续前，必须按下列程序将工程建设方案报河道主管机关审查：
（一）在市长江河道管理范围内修建工程的，由工程所在地河道管理机构提出意见经同级河道主管机关初审，逐级上报省河道主管机关审查；
（二）在城南、城北防洪圈堤管理范围内整治河道、修建工程的，由工程所在地河道管理机构提出意见，报市河道主管机关审查；
（三）在其他河道管理范围内兴建工程，由工程所在地河道主管机关审查。跨县（区）的河道报市河道主管机关审查。
涉及岸线的，应依法取得岸线使用许可；涉及航道的，应事先征求交通、海事、港航部门的意见。
第十三条 经批准在河道管理范围内修建工程的建设单位或个人，必须按审查意见和审查批准的设计进行施工。施工中应当接受河道主管机关及河道管理机构的监督、指导，竣工后应有河道主管机关及河道管理机构参加验收，确认符合防洪安全标准的，方可启用。
第十四条 河道的设计洪水位，必须以河道主管机关确定的数据为准。
跨越河道的桥梁和栈桥等建筑物，其梁底必须高于设计洪水位，并符合防洪和航运的要求。
跨越河道的管道、线路的净空高度必须符合防洪和航运的要求。
在河道两岸及滩地修建码头、泵房、船台、道路等建筑物及设施，一般不得伸出岸滩或超出滩地的高程。确需伸出岸滩或高出滩地的，应尽可能减少阻水面积，并经河道主管机关批准。
第十五条 在河道管理范围内修建的工程所涉及堤段的维修、管理和防汛任务，在建设期间由建设单位负责，工程交付使用后由使用单位负责，河道主管机关及河道管理机构应当检查、监督和指导。
第十六条 确需利用堤防或护堤地兼做公路的，必须按本办法第十条规定的程序履行报批手续，并按规定要求施工。
未铺路面的堤防，在泥泞期间，除防汛抢险车辆外，其他车辆不得通行；已铺路面的堤防，除防汛抢险车辆外，河道管理机构应根据路面铺设标准对其他车辆限制通行。
第十七条 城镇建设和发展不得占用河道滩地。沿河城镇在编制和审查规划时，应当事先征求河道主管机关的意见。
第四章 河道保护
第十八条 有堤防的河道，其管理范围为：两岸堤防之间的水域、沙洲、滩地（包括可耕地）、两岸堤防及护堤地；无堤防的河道，其管理范围为历史最高洪水位或者设计洪水位以内的区域；长江干堤及其成圈堤防的以山代堤段，其管理范围不小于相邻堤防的管理范围。
第十九条 堤防两侧必须有护堤地，凡已预留、征用、划拨、历史形成或公认的护堤地，包括堆土区、加固堤防填塘区、外滩地、压渗平台、防渗铺盖和减压井等，属于国家所有的，按《中华人民共和国土地管理法》的规定，由市、县（区）人民政府登记造册，确权发证，埋设界桩，由河道管理机构负责管理使用；属于集体所有的，其使用接受河道管理机构监督、管理。
新建堤防或尚无护堤地的堤段，由市、县（区）人民政府按批准的堤防设计标准划定护堤地：
（一）长江江堤，临水侧不得少于50米，背水侧不得少于30米；
（二）市区的钢筋砼防洪墙，临水侧所有的坡地、滩地，背水侧从原土堤脚起不得少于10米，从防洪墙起不得少于15米；土堤临水侧不得少于30米，背水侧不得少于20米；
（三）5万亩以上圩口堤防，临水侧不得少于30米，背水侧不得少于20米；
（四）其他河道的堤防，临水侧和背水侧均不得少于10米。
第二十条 堤防两侧营造防护林、条，必须符合防洪安全要求。
河道堤防的防护林、条，由河道管理机构负责组织营造和管理，间伐、更新必须经县以上河道主管机关批准；进行抚育、更新性采伐和用于防汛抢险的采伐，按国家规定免交育林基金。
第二十一条 禁止从事下列活动：
（一）在河道内修建围墙、围滩、房屋等阻水、挑流工程，设置拦河渔具，弃置矿渣、煤灰、泥土、垃圾、沉船、排筏；
（二）擅自在堤防、护堤地范围内建房、放牧、开渠、打井、挖窖、立窑、埋葬、挖塘、取土、采砂石、爆破、开展集市贸易；
（三）在堤防安全保护区进行打井、钻探、爆破、挖筑池塘、采石、取土等危及堤防安全活动；
（四）在堤身铲草皮，挖堤筑路，傍堤蓄水；
（五）在堤身防渗铺盖、压渗平台上植树；
（六）在堤身、岸坡及临河十米宽的滩地上耕种；
（七）在河道防护林以外的河滩地、行洪通道内栽植高杆作物；
（八）在水闸管理范围的水域内捕鱼、停船（闸管单位因工作需要除外）。
第二十二条 禁止在城市防洪墙顶平台及通道行驶各类车辆，损坏防洪墙设施、翻越栏杆、穿越和跨越防洪墙进行黄砂运输等活动。
第二十三条 进行下列活动，必须报经河道主管机关批准；涉及其他部门的，由河道主管机关会同有关部门批准：
（一）在河道管理范围内采砂石、取土、淘金等；
（二）在河滩地存放物料，开采地下资源，进行考古发掘和修建工程设施；
（三）填高河滩地面、向河道内抛石、沉梢以及进行其他影响河道泄洪和堤防安全的活动；
在内河河道内采砂，必须领取河道主管机关颁发的批准证书，方可开采；在长江河道内采砂依据国务院《长江河道采砂管理条例》的有关规定执行。
第二十四条 长江堤防、城市圈堤、5万亩以上圩口堤防等重要堤防应当划定安全保护区（一般堤段管理范围外100米内，砂基堤段管理范围外200米内）。在安全保护区内一般不得钻探、爆破、挖矿、打井、挖塘等，特殊情况确需进行的，应征得河道主管机关同意。
第二十五条 在河道、涵闸管理范围内禁止堆放、傾倒、掩埋、排放污染水体的物体。禁止在河道内清洗装贮过油类或有毒污染物的车辆、容器。
因排污危害水工程安全的，河道主管机关有权责令排污单位排除危害；造成损失的，排污单位负责修复或赔偿。
第二十六条 开发利用河道管理范围的水、土资源，应符合江河综合利用规划，不得影响防洪安全，不得损坏堤防和水工程。
河道滩地不得占用，确需临时占用的，应当经当地河道管理单位同意，严格控制占用时间，并按规定向河道管理部门缴纳占用补偿费。
第五章 河道清障
第二十七条 下列阻水障碍，必须限期改建或者予以清除：
（一）严重束水危及安全泄洪的桥梁，未经批准在河道内修建影响安全泄洪的码头、栈桥、泵房、船台、渡口等；
（二）河滩地上的围堤、围墙、房屋、高杆植物（防浪林除外）及其他阻水建筑物；
（三）河滩地及行洪区内修建的影响行洪安全的道路、渠堤；
（四）河道内弃置的矿渣、砂石、煤灰、垃圾、泥土等；
（五）河道内堆放的影响行洪的物料，设置的拦河渔具，沉置的船、排筏；
（六）按规定需要铲除、铲低的生产圩堤；
（七）其他影响河道安全泄洪的阻水障碍物。
第二十八条 长江干堤、5万亩以上圩口堤防堤身及护堤地内已有的各类危及防洪安全的建筑物必须限期拆除。
第二十九条 对河道管理范围内的阻水及危及防洪安全的障碍物，按照“谁设障，谁清除”的原则，由河道主管机关提出清障计划和实施方案，由市、县（区）防汛指挥部责令设障者在规定的期限内清除。逾期不清除的，由市、县（区）防汛指挥部组织强行清除，并由设障者负担全部清障费用。
第六章 经 费
第三十条 河道堤防的运行管理费用，按照分级管理、分级负担的原则，由市、县（区）、乡（镇）人民政府分别列入年度财政预算。
第三十一条 受益范围明确的防洪工程，河道主管机关依据规定向受益区的工商企业、农场、城镇居民和个体经营者，收取河道工程修建维护管理费。征收办法及标准由市河道主管机关会同市财政、物价部门另行制定。省级以上人民政府另有规定的，从其规定。
第三十二条 建设项目占用河道管理范围内的土地、设施或损坏河道工程的，建设单位应按国家有关规定给予补偿。
第三十三条 在河道管理范围内采砂、取土等，必须向河道主管机关或河道管理机构缴纳河道管理费。
第三十四条 河道主管机关收取的费用，纳入同级财政统一管理，专项用于堤防工程的维护、管理和设施的更新改造，结余资金可连年结转使用，任何部门和单位不得截留和挪作他用。
第七章 罚 则
第三十五条 在河道管理范围内建设妨碍行洪的建筑物、构筑物，或者从事影响河势稳定、危害河岸堤防安全和其他妨碍河道行洪的活动的，由县级以上人民政府水行政主管部门依据职权，责令停止违法行为，限期拆除违法建筑物、构筑物，恢复原状；逾期不拆除、不恢复原状的，强行拆除，所需费用由违法单位或者个人负担，并处1万元以上10万元以下的罚款。
未经水行政主管部门同意，擅自修建水工程，或者建设桥梁、码头和其他拦河、跨河、临河建筑物、构筑物，铺设跨河管道、电缆，且防洪法未作规定的，由县级以上人民政府水行政主管部门依据职权，责令停止违法行为，限期补办有关手续；逾期不补办或者补办未被批准的，责令限期拆除违法建筑物、构筑物；逾期不拆除的，强行拆除，所需费用由违法单位或者个人负担，并处1万元以上10万元以下的罚款。
虽经水行政主管部门同意，但未按照要求修建前款所列工程设施的，由县级以上人民政府水行政主管部门依据职权，责令限期改正，按照情节轻重，处一万元以上十万元以下的罚款。
第三十六条 有下列行为之一，由县级以上人民政府水行政主管部门责令停止违法行为，限期清除障碍或者采取其他补救措施，处一万元以上五万元以下的罚款：
（一）在江河、湖泊、水库、运河、渠道内弃置、堆放阻碍行洪的物体和种植阻碍行洪的林木及高杆作物的；
（二）围湖造地或者未经批准围垦河道的。
第三十七条 有下列行为之一，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，由县级以上地方人民政府水行政主管部门责令停止违法行为，采取补救措施，处1万元以上5万元以下的罚款；违反治安管理处罚条例的，由公安机关依法给予治安管理处罚；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任：
（一）侵占、毁坏堤防、护坡、护岸、闸坝等水工程及其设施，毁坏防汛、水文监测、水文地质监测设施的；
（二）在水工程保护范围内，从事影响水工程运行和危害水工程安全的爆破、打井、采石、取土等活动的。
第三十八条 在长江河道内非法采砂的，按照《长江河道采砂管理条例》及《安徽省实施〈中华人民共和国水法〉办法》的规定予以处罚。
第三十九条 对县级以上人民政府水行政主管部门作出的行政处罚决定不服的,可依法申请行政复议或向人民法院起诉，对逾期不申请行政复议、不起诉，又拒不执行处罚决定的，由县级以上人民政府水行政主管部门申请人民法院强制执行。
第四十条 妨碍河道监理、河道管理人员执行公务，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十一条 河道主管机关、河道管理机构和闸管单位的工作人员，徇私舞弊、玩忽职守和滥用职权的，由其所在单位或上级河道主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附则
第四十二条 本办法由市水务局负责解释。
第四十三条 本办法自2006年9月1日起施行。
关于印发《广州市党政领导干部问责暂行办法》的通知
中共广州市委办公厅 广州市人民政府办公厅
关于印发《广州市党政领导干部问责暂行办法》的通知
中共广州市委办公厅文件
穗办〔2009〕6号
中共广州市委办公厅广州市人民政府办公厅关于印发《广州市党政领导干部问责暂行办法》的通知
各区、县级市党委和人民政府，市直局以上单位：
《广州市党政领导干部问责暂行办法》已经市委、市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。在执行中遇到的问题，请径向市纪委、市监察局反馈。各区、县级市要结合实际，相应制定和实施问责制，形成上下衔接的问责制体系。
中共广州市委办公厅
广州市人民政府办公厅
二○○九年三月四日
广州市党政领导干部问责暂行办法
第一章 总则
第一条 为促进党政领导干部正确履行职责，强化责任意识，提高工作效能，保证政令畅通，根据《中国共产党党内监督条 例(试行)》、《中华人民共和国公务员法》等规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称党政领导干部，是指区(县级市)党委、政府领导班子成员，以及市委和市政府各部门、履行行政管理职能的直属事业单位的领导班子成员。
本办法所称党政领导干部问责，是指市委或市政府对党政领导干部不履行或不正确 履行职责造成重大失误或不良社会影响的行为，依照本办法对党政领导干部追究责任。
已调离岗位的党政领导干部在任职期间存在问责情形的，应予以问责。
第三条 应予问责的事项由领导班子集体决策的，按照党政领导干部各自在集体决策中所起的作用和应负的责任分别问责。
在集体决策过程中明确提出反对意见的领导班子成员，不予问责。
应予问责的事项由领导班子集体决策的，除对分管领导问责外，还应对主要负责人问责。
第四条 问责事项的决策机关为市委或市政府，承办机关为市纪委或市监察局。
第五条 党政领导干部问责按照权责统一，教育与惩戒相结合的原则，依法依规、实事求是、客观公正地进行。
第二章 问责内容
第六条 在决策中，有下列情形之一的，应当问责：
(一)制定、发布与党章 和其他党内法规，以及法律法规相违背的决定或命令。
(二)超越权限擅自决策。
(三)违反干部选拔任用规定选拔干部，用人严重失察、失误。
(四)重大决策事项不按照规定的程序和议事规则进行。
(五)社会涉及面广、与人民群众利益密切相关的决策事项，未按照规定通过组织听证会、论证会等形式听取意见。
(六)应当公开的决策信息未按照规定公开。
第七条 在执行上级机关的决策和部署中，有下列情形之一的，应当问责：
(一)对党和国家的路线方针政策、上级机关的决定和命令贯彻执行不力。
(二)不积极履行职责，影响和妨碍党内法规和法规法规正确实施。
(三)直接管辖的地区、部门和单位的领导班子成员多次出现严重违法违纪行为。
第八条 在履行执法执纪职责中，有下列情形之一的，应当问责：
(一)违法设定或违法实施行政许可(审批)、行政处罚、行政事业性收费或行政强制措施。
(二)违法违纪使用和管理财政资金。
(三)违反规定干预建设工程、政府采购项目招标投标或金融机构信贷活动。
(四)干涉司法机关依法独立行使审判权、检察权、或干涉行政执法机关依法行使行政执法权，造成司法、执法不公。
第九条 在履行社会管理职责中，有下列情形之一的，应当问责：
(一)对涉及人民群众合法权益的重大问题不及时解决，或对群众反映强烈的问题能够解决而不及时解决。
(二)发生影响投资环境或扰乱市场经济秩序的重大事件。
(三)发生特大安全事故，损害国家、集体财产和人民群众生命财产安全。
(四)处置突发公共事件或社会治安案件失当，造成重大人员伤亡、经济损失。
(五)瞒报、谎报、迟报突发公共事件或其他重要情况。
第十条 在履行内部管理职责中，有下列情形之一的，应当问责：
(一)本部门工作效率低下，服务质量差，群众反映强烈。
(二)对本部门的违法违纪行为隐瞒不报，包庇、袒护、纵容。
(三)指使、授意、纵容本部门工作人员弄虚作假。
第十一条 在接受监督过程中，有下列情形之一的，应当问责：
(一)不接受或不配合党内监督、法律监督、民主监督、舆论监督和群众监督。
(二)指使、授意、纵容本部门工作人员阻挠、干预、对抗监督检查或案件查处，或对办案人、检举人、控告人、证人打击报复。
(三)拒不执行人民法院生效裁判或行政复议决定。
(四)无正当理由不执行上级机关、纪律检查机关、行政监察机关要求纠正违法违纪行为的意见和建议。
第十二条 在履行其他职责中，有下列情形之一的，应当问责：
(一)在公众场合或媒体发表有损党和政府形象的言论。
(二)泄露党和国家的秘密或所掌握的工作秘密。
(三)利用工作掌握的未公开信息为自己或亲属谋取利益。
(四)对配偶、子女及身边工作人员的严重违法违纪行为知情不管或包庇纵容。
第十三条 党政领导干部有本办法之外的不履行或不正确履行职责，造成重大失误或不良社会影响的行为，应当予以问责的，依照本办法问责。
第三章 问责方式
第十四条 问责方式：
(一)诫勉谈话。
(二)责令限期整改。
(三)责令作出书面检查。
(四)责令公开道歉。
(五)通报批评。
(六)调整工作岗位或建议调整工作岗位。
(七)责令辞职。
(八)免职或建议免职。
问责方式可以独立使用。也可以合并使用，并按照干部管理权限和规定程序办理。
受到问责的党政领导干部当年年度考核不得评为优秀，一年内不得提拔;重新任命的，按有关规定办理。
第十五条 承办机关在调查处理问责事项过程中发现被调查人或其他人员涉嫌违法违纪的，应依照有关规定追究相关责任或向司法机关提供线索。
第十六条 被调查人有下列情形之一的，应当从重问责：
(一)隐瞒事实真相，干扰、阻挠、不配合问责调查。
(二)坚持过错行为，使损失、影响继续扩大。
(三)打击、报复、陷害检举人、控告人、证人及其他相关人员。
(四)采取不正当行为，拉拢、收买问责调查处理人员。
(五)党内法规和国家法律、法规、规章 规定的其他从重情节。
第十七条 被调查人主动采取措施纠正错误，减少损失，或主动承担应负责任的，可以从轻问责。
党政领导干部因不可抗力无法履行职责的，免于问责。
有问责情形的党政领导干部引咎辞职的，不再依照本办法追究责任。
第四章 问责程序
第十八条 问责线索：
(一)上级机关和市领导的指示、批示。
(二)人大机关、政协机关以及人民法院、人民检察院、审计机关等提出的问责建议。
(三)绩效考评和工作考核结果。
(四)新闻媒体曝光的材料。
(五)公民、法人或其他组织提出的附有相关证据材料的检举、控告。
(六)其他反映党政领导干部存在问责情形的材料。
第十九条 问责线索初核后，需立项问责的，由承办机关作出立项决定并报市委或市政府主要领导批准。
第二十条 承办机关负责问责线索的收集和整理，问责事实的调查和核实，问责文书的制作和送达，以及向提出问责提议的单位或个人反馈办理结果等。
承办机关应当依法依规、全面客观地向有关单位和个人收集、调取证据。
第二十一条 承办机关应当在立项后的3个工作日内将调查通知送达被调查人，被调查人应在收到调查通知后7个工作日内对有关问题作出书面说明并提交相关证据。
被调查人阻挠、拒绝或干预调查工作，使调查工作无法进行的，承办机关可提请决定机关依照有关规定暂停被调查人的职务。
第二十二条 承办机关调查结束，应将调查结果书面告知被调查人，并听取其对调查事实的陈述和申辩。
第二十三条 承办机关应当在立项后30个工作日内完成调查工作，并向决定机关提交书面调查报告。
问责事项复杂的，按规定程序经批准，可适当延长调查时间。
调查报告应当包括问责情形的具体事实、基本结论、是否问责和采用何种问责方式的具体建议。
第二十四条 市委常委会议或市政府常务会议根据调查报告，作出问责或不问责的决定，并确定责任追究方式。
情况特殊的，市委或市政府可以直接作出问责决定。
被调查人可在讨论该问责事项的市委常委会议或市政府常务会议上作出陈述和申辩。
第二十五条 问责决定由承办机关制作，具体内容包括：
(一)被问责人的基本情况。
(二)存在问责情形的事实和证据。
(三)责任的认定。
(四)问责的依据。
(五)决定机关的问责决定。
(六)不服问责决定的申诉途径、期限和方式。
(七)承办机关和日期。
问责决定自作出之日起生效。
撤销问责事项的，应作出撤项决定。
第二十六条 承办机关应当自作出决定之日起3个工作日内，按相关规定将问责决定或撤项决定送达人被问责人，报市委或市政府，并送提出问责建议的有关机关和被问责人所在单位。
第二十七条 被问责人对问责决定不服的，可以按照有关规定进行申诉。
第二十八条 接到申诉请求后，承办机关应在15个工作日内提交复核报告，或由决定机关另行组成调查组进行复查，并在30个工作日内提交复查报告。
复核、复查期间，原问责决定可以暂缓执行。
第二十九条 决定机关根据复核报告或复查报告，作出维持、变更或撤销原问责决定的复核决定或复查决定。
第三十条 承办机关应在问责决定生效后的15个工作日内将问责决定执行情况书面报告决定机关。
承办机关应将有关材料送组织(人事)部门归入被问责人的个人档案。
被问责人拒绝执行问责决定的，依照管理权限免去职务后，再按照有关规定作出处理。
第三十一条 有关工作 人员与被调查人有利害关系，可能影响公正处理的，应当回避。
被调查人有权申请有关工作人员回避。
第三十二条 问责情况应当及时向有关单位或社会公布。
第三十三条 在调查处理过程中，有滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，应当依照有关规定追究责任。
第五章 附则
第三十四条 各区(县级市)党委、人民政府参照本办法，对管辖的党政领导干部实行问责。
对市人大机关、政协机关、纪委机关、人民法院、人民检察院、人民团体和群众团体的领导干部，以及市管国有及国有控股企业领导人员的问责，参照本办法执行。
第三十五条 本办法由市纪委、市监察局解释。
第三十六条 本办法自2009年4月1日起施行。
药品不良反应报告和监测管理办法
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局令
第7号
《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。
中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局
部长：吴仪 局长：郑筱萸
二○○四年三月四日
药品不良反应报告和监测管理办法
第一章 总则
第一条 为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。
第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。
第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，
药品不良反应监测专业机构，（食品）药品监督管理部门和其它有关主管部门。
第五条 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。
第二章 职责
第六条 国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：
（一）会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；
（二）通报全国药品不良反应报告和监测情况；
（三）组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情
况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
（四）对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；
（五）对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。
第七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：
（一）根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施；
（二）会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作；
（三）组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；
（四）对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理；
（五）对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。
第八条 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。
第九条 国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：
（一）承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；
（二）对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；
（三）承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；
（四）组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；
（五）参与药品不良反应监测的国际交流；
（六）组织药品不良反应监测方法的研究。
第十条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作。
第十一条 药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力。
第三章 报告
第十二条 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。
第十三条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。
第十四条 《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。
第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次； 对新药监测期已满的药品， 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
第十六条 进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。
进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。
第十七条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。
第十八条 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或（食品）药品监督管理局报告。
第十九条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。
第二十条 国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。
第二十一条 药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。
第四章 评价与控制
第二十二条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
第二十三条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观、科学、全面的分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心，由国家药品不良反应监测中心作进一步的分析评价。
第二十四条 根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布。
已被撤销批准证明文件的药品，不得生产或者进口、销售和使用；已经生产或者进口的，由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理。
第二十五条 对已确认发生严重不良反应的药品，依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理。
第二十六条 国家食品药品监督管理局定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。
第五章 处罚
第二十七条 省级以上（食品）药品监督管理部门对药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万元以下的罚款；情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。
（一）无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；
（二）未按要求报告药品不良反应的；
（三）发现药品不良反应匿而不报的；
（四）未按要求修订药品说明书的；
（五）隐瞒药品不良反应资料。
医疗卫生机构有以上行为之一的，由（食品）药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理。
第二十八条 （食品）药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。
第六章 附则
第二十九条 本办法下列用语的含义是：
（一）药品不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
（二）药品不良反应报告和监测 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
（三）新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应。
（四）药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：
1．引起死亡；
2．致癌、致畸、致出生缺陷；
3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；
4．对器官功能产生永久损伤；
5．导致住院或住院时间延长。
第三十条 药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
第三十一条 中国人民解放军的药品不良反应报告和监测管理办法根据本办法制定具体实施办法。
第三十二条 本办法由国家食品药品监督管理局会同卫生部进行解释。
第三十三条 本办法自发布之日起施行。原国家药品监督管理局和卫生部于1999年11月26日联合发布的《药品不良反应监测管理办法（试行）》同时废止。
附件：1．药品不良反应／事件报告表
2．药品群体不良反应／事件报告表
3．药品不良反应／事件定期汇总表